生物指示剂的分类与灭菌生物指示剂的选择

生物指示剂是一种对特定灭菌程序有确定及稳定耐受性的特殊活微生物制成品，可用于灭菌设备的性能确认，特定物品的灭菌工艺研发、建立、验证，生产过程灭菌效果的监控，也可用于隔离系统和无菌洁净室除菌效果的验证评估等。生物指示剂根据结构、ISO和培养时间不同分类，生物指示剂具体分类如下：

分类方式	具体分类
结构分类	芽孢条生物指示剂、芽孢悬浮液、自含式生物指示剂
灭菌方式分类	环氧乙烷灭菌用生物指示剂、湿热灭菌用生物指示剂、干热灭菌用生物指示剂、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂和甲醛灭菌用生物指示剂。
培养时间分类	通用型生物指示剂和快速型生物指示剂

生物指示剂是用特定的微生物群和载体组合而成的，与相应的灭菌模式能够高度的耐受，指示剂内指示微生物的死亡能够真实且可靠的反应灭菌情况，反应灭菌过程中时间、温度及湿度的关系。因此，我们要根据不同灭菌工艺可选择相对应的适用的生物指示剂，这样才可以更好的监测灭菌效果。

灭菌方式	指示剂选择
湿热灭菌法	嗜热脂肪芽孢杆菌孢子和生孢梭菌孢子
干热灭菌法	枯草芽孢杆菌孢子
辐射灭菌法	短小芽孢杆菌孢子
气体灭菌法	环氧乙烷灭菌法枯草芽孢杆菌孢子和过氧化氢灭菌法经常使用嗜热脂肪芽孢杆菌孢子
过滤灭菌法	缺陷假单胞菌

一般情况下选择生物指示剂要满足两个原则：标准化菌株与合乎要求的抗力。选择的生物指示剂的D值范围的最小值应大于实际菌株的D值得最大值时，才能确保微生物被完全杀灭，以确保无菌。同时，所选指示生物的杀菌时间要略低于工艺灭菌时间最为适宜。在不明确生产过程中菌株D值的情况下应选择为目前业界经常使用的生物指示剂，不宜盲目选择新的指示剂。因此在灭菌程序之前了解生物指示剂在产品或替代产品中的耐热性是必要的。